[의약] 신약과 우리나라에서 개발한 신약들
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작성일 23-05-20 09:03
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신약은 개발 기간만 최소 10년 이상 걸리는 것은 물론. 비용도 보통 1억~5억 달러를 투자하고 있따
☑ 효능/efficacy
신약과 우리나라에서 개발한 신약
신약은 인체에 대한 효능이 과학적으로 규명되고, 기존 물질과는 본질적으로 다른 신물질로 만들어진 새로운 약을 말한다. 단 신약 개발에 성공하면 통상 15년간에 걸친 특허 유효 기간 동안 독점권을 행사할 수 있고, 이러한 막대한 경쟁력을 갖춘 신약의 국산 1호는 SK케미칼이 개발한 항암제 ‘선플라’이다.
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위궤양의 단기치료
[의약] 신약과 우리나라에서 개발한 신약들
☑ 특징
신약의 가치는 현재 세계 100대 신약의 연mean(평균) 매출액은 1조 원이며, 순수익은 3000억 원 수준이다. 화학합성, 천연물 추출 등의 신물질 탐색 작업, 전 임상(동물시험, 독성시험)시험, 임상시험 등을 거쳐 보건당국(국내는 식품의약품안전청, 미국은 FDA, 일본은 후생성)의 제조승인을 받은 의약품으로서, 기존 약물에 대한 단순모방 또는 단순개량 합성에 의한 것이 아니며 기존약물의 drawback(걸점)을 근본적으로 해결하거나, 새로운 기전에 의거한 새로운 약물로서의 독창성을 지녀야하고 약효와 안전성면에서 기존 약제보다 현저하게 improvement(개선)된 약물로서의 우월성을 지녀야 한다.
십이지장궤양의 단기치료
1. 신약이란?
신약, 레바넥스, 맥스마빌
급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 improvement(개선)
2. 국내에서 개발한 신약
Circadian rhythm에 충실한 위산분비 조절제
레포트 > 의학계열
신속한 작용 발현 및 편리한 복용법
순서
위점막 보호작용을 지닌 Dual action mechanism
신약과 우리나라에서 개발한 신약
다.
