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Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존

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작성일 23-05-28 08:22

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설명

제약회사의 Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존방법입니다.
3.4 멸균기록 차트는 “제조지시 및 기록서” 뒷면에 부착하고 “제조지시 및 기록서”와 함께 QA에서 확인 후 보관 한다..
1. 목 적
2. 실 책 임 자

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3. 기록
Autoclave와 Dry Oven의 멸균 기록 차트는 멸균의 정확성을 위하여 점검하고 기록을 보존한다.


2.3 멸균 공정 실패에 대한 원인을 조사 후 기계점검 및 사용 기록서에 기록하고 부서장의 지시에 따라 다시 멸균 공정을 시행한다.


Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존

3.1작업자는 멸균한 품목, 멸균일자, 멸균처음 시간, 멸균 종료시간, 멸균온도를 기록하고 실 책임자는 이를 확인해야 한다.
3.2 IPC 작업자는 멸균 차트의 완전성을 확인하고 서명해야 한다.




다.

제약회사의 Autoclave 와 Dry Oven의 멸균 차트의 점검 및 보존방법입니다.
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2.1실 책임자는 정해진 Cycle에 따라 멸균작업이 진행되고 Data및 차트가 정상적으로 기록 되었는지 점검하고 서명한다.

3.3 QA미생물실 담당자는 멸균 차트를 확인하고 서명해야 한다..








제약, Autoclave 와 Dry Oven



2.2 멸균 공정이 실패할 경우 실 책임자는 즉시 부서장에게 알린다.
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